Titre:  Scientifique II, Immunogenicité

Sommaire de l'emploi

En tant que Scientifique II pour notre équipe d’Immunogénicité situé au site de Senneville, vous serez responsable plus de diriger planifier et exécuter des programmes bioanalytiques en immunologie (incluant la validation et l’exploitation d’essais d’immunogénicité) dans un environnement réglementé, en assurant la qualité scientifique, la conformité BPL et une communication proactive avec les clients.

Dans ce poste, les principales responsabilités incluront: 

Responsabilités

Communication et relations clients

• Informer proactivement le gestionnaire et les clients de l’avancement des études, des résultats et des enjeux, qu’ils soient positifs ou négatifs;
• Animer ou participer aux téléconférences avec les clients; préparer les points de discussion, la documentation de soutien et les suivis d’action;
• Présenter les résultats (données, analyses, conclusions, limites) aux clients de manière claire, précise et contextualisée;
• Rédiger des résumés scientifiques, rapports techniques et communications formelles conformes aux attentes réglementaires et internes.

Planification, organisation et exécution des études

• Élaborer et maintenir des diagrammes de Gantt et des calendriers d’études; définir les jalons et chemins critiques;
• Piloter l’atteinte des jalons (qualité, délais, coûts) et rebalancer les priorités et ressources en fonction des risques et urgences;
• Allouer et coordonner les ressources (équipements, réactifs, personnel) pour sécuriser l’exécution des études;
• Adapter les plans pour répondre aux besoins des clients et de l’organisation tout en maintenant la conformité et la traçabilité;
• Favoriser le travail d’équipe dans un environnement matriciel, en assurant une collaboration entre les laboratoires, le contrôle de la qualité, l’assurance qualité et affaires réglementaires.

Leadership technique et développement des talents

• Encadrer, mentorer et former les collaborateurs (spécialistes/juniors) aux méthodes, SOP, BPL et bonnes pratiques de documentation;
• Diffuser l’expertise méthodologique (immunoessais, automatisation, analyses) et promouvoir l’amélioration continue;
• Revoir de manière critique les plans d’étude, les données et rapports; assurer la robustesse scientifique et la cohérence narrative.

Conformité réglementaire et qualité (BPL)

• Opérer sous BPL (GLP) et s’assurer de la conformité avec les référentiels applicables (OCDE, FDA, EPA, JMHW);
• Identifier et documenter les non-conformités, déviations, risques BPL et définir des CAPA appropriées;
• Contribuer aux validations d’essais d’immunogénicité clinique (plans, critères d’acceptation, rapports de validation);
• Collaborer étroitement avec l’assurance qualité pour les audits internes/externes et la gestion documentaire.

Exécution scientifique – Bioanalyses immunologiques

• Concevoir, valider et exécuter des immunoessais (ELISA, MSD/Mesoscale, Gyros) sur les plateformes associées, dans le respect des SOP;
• Mettre en œuvre des techniques spécialisées : dissociation acide, ACE (affinity capture elution), purification d’anticorps;
• Assurer l’automatisation et la standardisation sur des plateformes telles que Biomek FX et Hamilton STAR (méthodes, scripts, qualification);
• Conduire des investigations, des analyses de cause et implanter des actions correctives durables.

Gestion et intégrité des données / Logiciels

• Préparer et vérifier les ensembles de données et résultats destinés aux clients et aux inspections;
• Exploiter des logiciels spécialisés, notamment Watson et SoftMax Pro (lecture/traitement de plaques), en assurant l’intégrité ALCOA+;
• Standardiser les fichiers, métadonnées et rapports pour favoriser la traçabilité et la réutilisabilité.

Éléments clés

Les qualifications minimales recherchées pour ce poste sont les suivantes : 

• Titulaire d'un diplôme en immunologie, biochimie, biologie moléculaire ou domaine connexe (M.Sc. ou Ph.D;
• Expérience en bioanalyses immunologiques en milieu réglementé (BPL/GLP) ;
• Connaissances approfondies des BPL (GLP) et des référentiels OCDE, FDA, EPA, JMHW ;
• Expérience pratique en validation d’essais d’immunogénicité clinique ;
• Maîtrise des immunoessais (ELISA, MSD/Mesoscale, Gyros) et des techniques dissociation acide, ACE, purification d’anticorps ;
• Expérience en automatisation (Biomek FX, Hamilton STAR) et validation d’essai ;
• Expérience pratique d’utilisation de Watson et SoftMax Pro; respect des principes ALCOA+ pour l’intégrité des données ;
• Rigueur documentaire et qualité rédactionnelle des rapports scientifiques ;
• Excellente capacité à vulgariser des résultats complexes, orales et écrites ;
• Aisance en présentation client; gestion constructive des attentes et des risques ;
• Maîtrise de la planification par jalons (diagrammes de Gantt) et du suivi d’avancement ;
• Forte capacité à prioriser, arbitrer et reconfigurer les ressources si nécessaire ;
• Efficacité démontrée en structure matricielle ; mobilisation d’équipes pluridisciplinaires ;
• Mentorat/formation de profils juniors ; culture qualité et amélioration continue ;
• Capacité à détecter les non-conformités et piloter des CAPA ;
• Compréhension de l’anglais essentiel (Oral et Écrit). Bilinguisme un atout (Français et Anglais).

Informations spécifiques au poste:

• Localisation: 22022 route Transcanadienne, Senneville, QC, H9X 1C1;
• Transport: Nous offrons un service de navette depuis la gare de Sainte-Anne-de-Bellevue et le collège John Abbott vers le site de Senneville. Stationnement gratuit. Borne de recharge pour voiture électrique;
• Bonus annuel basé sur la performance;
• Horaire: En présentiel, du lundi au vendredi, de jour;
• Poste permanent dès l’embauche, temps plein à 37.5hrs par semaine.
• Échelle salariale annuelle : 67,000$ – 72,000$

Pourquoi Charles River? 

• Nous offrons des avantages et bénéfices concurrentiels dès votre embauche pour soutenir votre bien-être;
• Formations de développement payées;
• Gym gratuit sur place;
• Programme d'aide aux employés et à leur famille;
• Excellent programme d’intégration à nos nouveaux employés ainsi que des possibilités de croissance et de perfectionnement professionnel à l’interne;
• Accès à un médecin et différents professionnels de la santé en tout temps (télémédecine);
• 3 semaines de vacances et 10 jours de congé personnel;
• Nombreuses activités sociales organisées!

Si vous souhaitez contribuer au bien-être de nos communautés, non seulement à travers le pays, mais dans le monde entier, joignez-vous à l’équipe. C’est Votre Moment.

Coordonnées :

• Par téléphone : (438)469-8575
• Par courriel : annabelle.landry@crl.com
• Par la poste : 22022 route Transcanadienne, Senneville, QC, H9X 1C1