Titre: Directeur.trice associé.e, Bioanalyse LCMS
Laval, Quebec, CA, H7V 4B3
Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Sommaire de l'emploi
Le/La Directeur.trice Associé.e de la Bioanalyse des grosses molécules supervisera scientifiquement notre services de Bioanalyse des grosses molécules basée sur la LC MS/MS. Ce poste requiert une expertise approfondie en spectrométrie de masse pour les protéines, peptides, conjugués anticorps-médicament et autres produits biologiques, y compris les approches hybrides et d’immunocapture par LC-MS/MS.
Le/La candidat.e retenu sera responsable de la conception et de la validation d'essais biochimiques robustes pour soutenir les études précliniques et cliniques réglementées (GLP/GCP). Agissant à la fois en tant que leader scientifique et opérationnel. La personne sélectionnée développera les capacités du laboratoire, supervisera l’exécution des études, garantira la conformité réglementaire et servira d'expert principal (SME) pour les parties prenantes internes et les partenaires externes.
Dans ce poste, les principales responsabilités incluront:
- Diriger le développement, l’optimisation et la validation de méthode LC-MS/MS pour l’analyse bioanalytique de grandes molécules (protéines, peptides, conjugués anticorps-médicament et autres biothérapeutiques) dans des matrices biologiques;
- Promouvoir et mettre en œuvre l’utilisation de méthodes avancées, incluant les techniques d’immunocapture, les approches basées sur les peptides signatures et les stratégies hybrides en spectrométrie de masse;
- Préparer, examiner et approuver les calendriers d’études ainsi que les projets de plans d’étude et les modifications pour les études bioanalytique;
- Préparer et réviser les plans d’étude toxicologiques et les modifications (sections liées à l’analyse bioanalytique), en collaboration avec le directeur d’étude;
- Veiller à ce que les études soient planifiées de manière efficace en tenant compte des expériences requises, des besoins en personnel et de leurs qualifications, de la législation en matière de santé et sécurité, de manière à ce que l’étude atteigne ses objectifs;
- S’assurer que le personnel impliqué dans les études est pleinement conscient de ses responsabilités, y compris la conduite des expériences, la collecte de données et l’intégrité des données;
- Surveiller les activités du laboratoire pendant l’étude en effectuant des visites régulières au laboratoire, en supervisant les activités critiques et en examinant les dossiers selon les besoins;
- Superviser le personnel du laboratoire bioanalytique dans l’exécution du développement et du transfert de méthodes, la validation et l’analyse des échantillons;
- Effectuer l’analyse et l’interprétation appropriées des données de l’étude générées et conseiller en conséquence;
- Communiquer les informations appropriées concernant les études au commanditaire, à l’équipe de l’étude, au directeur de l’étude, au Programme d’assurance qualité et à la direction afin que des décisions et actions appropriées soient prises.
Éléments clés
Les qualifications minimales recherchées pour ce poste sont les suivantes :
- Baccalauréat en Chimie, Biochimie ou dans un domaine scientifique connexe. Une Maitrise ou un Doctorat constitue un atout indéniable;
- Au minimum 10 ans d’expérience pertinente, dont un minimum de 7 ans dans un poste scientifique lié à la Bioanalyse de grandes molécules par LC-MS/MS;
- Expérience approfondie dans le développement et l'optimisation de méthodes LC-MS/MS pour la quantification de biomolécules (protéines, peptides, conjugués anticorps-médicaments) dans des matrices biologiques, y compris les flux de travail hybrides et les stratégies d'immunocapture;
- Excellente compétence en matière d’organisation et de communication;
- Solide compétence en matière de résolution de problème et d’analyse;
- Capacité à encadrer le personnel;
- Une expérience dans un environnement de recherche à contrat est un atout.
Informations spécifiques au poste:
- Localisation: 445 Boul. Armand-Frappier, Laval, QC, H7V 4B3;
- Transport: Stationnement gratuit. Près du métro Montmorency. Borne de recharge pour voiture électrique;
- Bonus annuel base sur la performance;
- Horaire: De jour, du lundi au vendredi;
- Poste permanent à temps plein dès l’embauche.
Pourquoi Charles River?
- Nous offrons des avantages et bénéfices concurrentiels dès votre embauche pour soutenir votre bien-être;
- Formations de développement payées;
- Programme d'aide aux employés et à leur famille;
- Excellent programme d’intégration à nos nouveaux employés ainsi que des possibilités de croissance et de perfectionnement professionnel à l’interne;
- Accès à un médecin et différents professionnels de la santé en tout temps (télémédecine);
- 4 semaines de vacances et 10 jours de congé personnel;
- Nombreuses activités sociales organisées!
Si vous souhaitez contribuer au bien-être de nos communautés, non seulement à travers le pays, mais dans le monde entier, joignez-vous à l’équipe. C’est Votre Moment.
À propos de l'évaluation de la sécurité
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 110 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 86 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.