Titre: Sample Manager - F/H - CDI
Saint-Nazaire, FR, 44600
Depuis plus de 75 ans, les salariés de Charles River travaillent ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.
Le poste
Notre site de St Nazaire (44) est spécialisé dans la mise en place de tests de bioanalyses pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ 65 personnes et est doté d’équipements de dernière génération.
Intégré(e) au service Supply Chain, nous recrutons un Sample Manager - F/H en CDI afin de gérer l'intégralité des échantillons reçus et envoyés sur le site.
En partenariat avec le Sample Officier, les responsables d'études et sous la supervision du Supply Chain Manager, vous garantirez la bonne mise à disposition des échantillons pour le laboratoire.
Les missions
- Participer à l’optimisation du process de gestion des échantillons
- Assurer la préparation de la documentation relative à la gestion des échantillons (DDPP, CITES…)
- Participer à la bonne réception des échantillons en termes de quantité, délais et documentation associée, si nécessaire
- Participer à la création des design/import des listings d’échantillons dans les logiciels et outils utilisés par le site conformément aux plans d’étude ou protocoles et selon les procédures en vigueur
- Participer à l’élaboration des DTA/DTS cliniques
- Être le point de contact des clients et/ou sites d’expédition ainsi que des responsables d’études sur la gestion des échantillons de leurs études (réceptions, gestions des anomalies à réception, destruction, …)
- Initier toutes déviations aux plans d’études ou protocoles concernant la gestion des échantillons et communique au responsable d’études
- Participer aux réconciliations relatives à l’identification des échantillons dans le cas des études cliniques
- Assurer le suivi des échantillons en fin d’étude ou de période d’archivage : transmission des formulaires de devenir des échantillons auprès des clients (demande de destruction/transfert, relance, attestation de destruction…)
Qualifications attendues
De formation Bac + 2 minimum, vous disposez d'une première expérience probante en gestion d'échantillons de bioanalyse dans un contexte BPL/BPC.
Vous avez de bonnes connaissances des normes BPL/BPC ou du travail en contexte qualité/réglementaire (suivi et respect de procédures et consignes).
Force de proposition et autonome, vous êtes reconnu(e) pour votre orientation solutions. Votre esprit d'analyse et votre capacité à gérer vos priorités vous permettent d'identifier et résoudre les problèmes rapidement.
Vous savez communiquer avec des acteurs internes comme externes (relation clients).
Enfin, notre environnement est international et un anglais professionnel (oral et écrit, B2 minimum) est attendu.
Modalités contractuelles
- Convention collective de l’industrie pharmaceutique : groupe 6
- Contrat : CDI cadre (forfaits jours, RTT)
- Salaire : Environ 34 000 € bruts/an, sur 12 mois, selon expérience
- Prise en charge de la mutuelle à 60% et tickets restaurants
À propos de Safety Assessment
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 110 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 86% des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens.
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.