Titre: Stage : Chef de projet Qualité - F/H - 4/6 mois
Saint Germain Nuelles, FR, 69210 Saint Germain Nuelles, FR
Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.
Qui sommes-nous ?
Le site Charles River de Lyon est un site unique de 14 hectares, situé dans la vallée d'Azergues. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 1000 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.
Nous utilisons de nombreux Systèmes Informatisées dont la gestion doit répondre aux exigences réglementaires GXP, 21 CFR part 11, FDA, OECD 17, OECD 22 …) et à nos processus groupe.
En particulier, nous avons des systèmes qui évoluent ou de nouveaux systèmes à mettre en œuvre, avec une obligation de retirer de l’environnement de production les versions obsolètes ou les anciens systèmes tout en garantissant la relecture dans le temps des données générées lors de la réalisation de nos activités et projets.
Dans ce cadre, nous recherchons un étudiant, fortement intéressé par la gestion des systèmes informatisés dans l’industrie de santé et leur environnement réglementaire.
L'équipe
Notre service de Validation des systèmes d'information, composé de 3 personnes, assure la conformité règlementaires de nos systèmes d'information actifs et archivés. Il pilote également la validation de nouveaux systèmes sur le site.
Votre Mission
L’objectif du projet qui vous sera confié est de retirer de l’environnement de production notre précédent LIMS dans le respect des exigences réglementaires. C’est un système essentiel pour les projets clients.
Vous travaillerez en collaboration étroite avec l'équipe mais aussi avec le département IT, archives, AQ ainsi le fournisseur du système qui propose un service d’exportation des données vers un format pérenne, non propriétaire.
Vous piloterez cette mission en mode projet, et génèrerez la documentation règlementaire attendue.
Pourquoi nous rejoindre ?
- En formation bac+4/5 en qualité ou management des systèmes d'information, vous recherchez un stage de 4 à 6 mois
- Charles River vous apporterez la méthodologie, la formation aux aspects réglementaires et l’encadrement nécessaire pour mener à bien ce projet.
- Vous souhaitez développer vos compétences en gestion de projets, dans un environnement international
- Bon communiquant, vous savez travailler en équipe, vous êtes adaptable, et rigoureux.
Modalités
- Gratification de stage
- Indemnités de transports (site non accessible en transports en commun)
- Restaurant d'Entreprise
À propos de l'évaluation de sécurité
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 110 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 86 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.