Titre: Directeur d'études de Toxicologie DART - F/H - CDI
Evreux, FR, 27930
Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.
Qui sommes-nous ?
Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.
Le poste
Au sein de notre CRO, vous serez l’interlocuteur privilégié de nos clients dans la gestion de projets d’études précliniques et assurerez la bonne conduite de celles-ci du début à la fin.
En contact quotidien avec notre équipe de techniciens, vous aurez à cœur de leur apporter votre expertise pour résoudre certaines situations rencontrées.
Sur ce poste, vous rejoindrez notre équipe de Toxicologie de la Reproduction, qui est aujourd’hui une référence mondiale.
Les missions
En tant que spécialiste en Toxicologie de la Reproduction, vous serez amené à :
- Assurer la fonction de directeur d'étude pour les études de toxicité juvénile, développementale et reproductive réalisées selon les normes scientifiques et réglementaires requises conformément aux lignes directrices réglementaires mondiales [ICH/OCDE],
- Fonctionner comme point unique de contrôle de l'étude avec la responsabilité globale de la conduite scientifique, technique et réglementaire des études, de l'interprétation scientifique, de la documentation et de la communication des résultats,
- Assister aux réunions avec les clients, examiner les propositions commerciales pour les études de ce domaine,
- Se tenir au courant des conceptions et des techniques des études et suggérer des idées pour le développement technique, le cas échéant,
- Etre considéré comme un expert dans un ou plusieurs des domaines suivants : pathologie fœtale, endocrinologie, toxicité comportementale/neurotoxicité, toxicité juvénile,
- Rester en veille scientifique pour fournir des conseils d'experts aux clients sur les plans d'études personnalisés et les calendriers d'études en fonction des besoins en matière de développement de médicaments.
Qualifications souhaitées
Titulaire d’un PHD en toxicologie, d’un DVM ou d’un parcours de Pharmacien avec des études en toxicologie, vous avez 10 d’expériences réussies sur ce type de poste.
Vous avez des connaissances dans certaines disciplines liées à la Toxicologie, comme l’endocrinologie, la biologie médicale ou vétérinaire.
Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
Vous êtes reconnu pour votre organisation, votre rigueur ainsi votre aisance relationnelle.
Modalités
- Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe : 7
- Contrat : Cadre forfait jours (RTT)
- Salaire : A compter de 55 000 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à 100%, restaurant d’entreprise, CSE
- Primes de transport, d’intéressement/participation, accord de télétravail, ...
- Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable
À propos de Safety Assessment
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.