Titre: Auditeur Assurance Qualité - F/H - CDI
Evreux, FR, 27930
Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.
Qui sommes-nous ?
Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.
Le poste
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Auditeur Assurance Qualité. Ce poste clé contribue à garantir la conformité de nos activités aux exigences réglementaires, aux normes internationales et aux procédures internes, tout en accompagnant l'amélioration continue de nos systèmes qualité.
Les missions
Rattaché(e) au Manager ou au Superviseur Assurance Qualité, vous intervenez de manière autonome sur des activités d'audit et de contrôle qualité documentaire.
À ce titre, vous serez notamment chargé(e) de :
- Réaliser des audits documentaires, inspections et revues de dossiers afin de garantir leur conformité réglementaire.
- Vérifier la qualité, l'exactitude et l'intégrité des données et documents qualité.
- Auditer les processus, équipements, installations, méthodes et pratiques opérationnelles.
- Identifier, documenter et suivre les écarts qualité ainsi que les actions correctives et préventives associées.
- Participer à la préparation des inspections réglementaires et des visites clients.
- Contribuer à la rédaction, à la révision et à l'amélioration des procédures qualité (SOP/POS).
- Participer au suivi des indicateurs qualité et à l'amélioration continue du système qualité.
- Assurer une communication régulière avec les équipes opérationnelles et le management sur les sujets de conformité.
Qualifications souhaitées
Vous êtes titulaire d’une formation scientifique de niveau Bac+3 minimum, idéalement dans le domaine des sciences de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 2 à 4 ans dans une fonction d’Assurance Qualité, acquise dans un environnement réglementé.
Vous possédez une bonne connaissance des exigences réglementaires applicables ainsi que des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Votre rigueur, votre sens du détail et votre capacité d’analyse vous permettent d’identifier les écarts et de contribuer activement à l’amélioration continue des processus.
Reconnu(e) pour votre organisation et votre autonomie, vous savez gérer plusieurs sujets en parallèle tout en respectant les priorités et les délais. Vous disposez également d’excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles, vous permettant de communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés et de travailler en collaboration avec les équipes opérationnelles.
Enfin, votre adaptabilité, votre réactivité et votre esprit d’équipe vous permettent d’évoluer avec succès dans un environnement dynamique et exigeant.
Modalités
- Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe :4
- Contrat : Non-cadre (accord de modulation 35h)
- Salaire : A compter de 28 522 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à 90 %, restaurant d’entreprise, CSE
- Primes de transport, d’intéressement/participation, accord d’ancienneté, accord de télétravail,...
- Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable
À propos de l'évaluation de sécurité
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 110 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 86 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.