Titre: Stage Qualité opérationnelle - H/F - 6 mois
Ecully, FR, 69130
Pendant près de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Résumé du travail
Charles River recrute un(e) Stagiaire Qualité Opérationnelle - H/F - pour une durée d'environ 6 mois, sur notre site d'Ecully (69), labellisé Great Place to Work pendant 4 années consécutives.
Dans un contexte d’évolution de nos activités qualité et de transformation des pratiques du site vers une approche basée sur le risque, nous souhaitons accueillir un(e) stagiaire qui contribuera à soutenir nos équipes tout en participant à un projet majeur d'implémenation de qualification des équipements de laboratoire via cette approche. Vous intégrerez l’équipe Qualité (Qualité Opérationnelle & QMS) et travaillerez sous la responsabilité du/de la Responsable Release & Qualité Opérationnelle.
VOS MISSIONS PRINCIPALES :
- 70 % – Projet : Application et Pilotage d’un nouveau process de qualification des équipements de laboratoire
Vous serez acteur(trice) d’un projet stratégique visant à déployer un processus harmonisé de qualification des équipements. Vous contribuerez notamment à :
- Participer à la définition, la formalisation et la structuration du nouveau processus de qualification.
- Contribuer à la création, révision et mise en œuvre des URS (User Requirements Specifications) pour les équipements concernés.
- Participer à l’analyse de risques associée aux équipements, en utilisant des méthodologies reconnues (type FMEA, grille de criticité, analyse de défaillances…).
- Assurer le suivi de charge, la planification et l’avancement des tâches auprès des laboratoires utilisateurs.
- Contribuer à l’harmonisation des pratiques et accompagner les équipes dans l’appropriation du nouveau process.
- Identifier les points de blocage et proposer des actions correctives et préventives.
- Préparer un reporting régulier sur l’état d’avancement, les risques et les priorités du projet.
Ce projet vous permettra de développer une vision globale de la gestion de parc équipement, des exigences réglementaires associées, et d’acquérir une solide expérience en gestion de projet qualité.
- 30 % – Approbation qualité des rapports Accugenix®
(Principalement lors des périodes de congés et de pics d’activité)
- Vérifier et approuver les rapports d’analyse Accugenix® (laboratoire d'analyses et d'identifications microbiennes)
- Contrôler leur conformité par rapport aux exigences internes et réglementaires.
- Contribuer au maintien de la continuité opérationnelle du service d’approbation qualité.
VOTRE PROFIL :
Vous êtes idéalement :
- En 6ᵉ année de Pharmacie, ou
- En 2ᵉ année de Master en école d’ingénieur ou cursus spécialisé (qualité, biotechnologies, santé, procédés…).
Une première expérience en qualité, qualification/validation, gestion de risques ou amélioration continue dans le secteur de la santé serait un plus.
- Sens de l’organisation et rigueur
- Bonnes capacités d’analyse et de synthèse
- Intérêt pour la qualification d’équipements et l’évaluation des risques
- Aisance relationnelle, goût pour le travail en équipe
- Appétence pour les projets d’amélioration continue
- Bon niveau d’anglais écrit, indispensable dans notre contexte international
A pourvoir dès que possible.
Saisissez cette opportunité d'intégrer une entreprise dynamique dans le cadre d'un environnement de travail et d'une culture certifiés Great Place To Work, et rejoignez des équipes passionnées et impliquées pour contribuer aux efforts que nous accomplissons chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être du plus grand nombre possible de personnes.
À propos de Microbial Solutions
Notre groupe Microbial Solutions dispose d'un portefeuille très complet de services de test d'endotoxines, et de services et produits de détection et d'identification de microbes sans égal, qui a été spécialement conçu pour répondre aux besoins complexes et changeants de l'industrie. Nous aidons nos clients à garantir la qualité et l'innocuité de leurs produits grâce à des solutions de test faciles à utiliser et néanmoins extrêmement fiables qui sont conformes aux exigences réglementaires, qui sont axées sur le processus de prise de décisions critiques et qui visent à améliorer l'efficacité opérationnelle.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.