Responsable des Process et Qualité - F/H - CDI
Evreux, FR, 27930
For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Overview
Qui sommes-nous ?
Le site Charles River d’Evreux est un site unique de 2 hectares, situé aux portes de la Normandie. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 500 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.
Le poste
Au sein du département de Toxicologie, vous devrez superviser la mise en place ainsi que la modification des processus au sein des opérations en garantissant le respect des réglementations.
Les missions
- Piloter la qualité et l’amélioration continue des opérations de toxicologie,
- Déployer et formaliser des processus et procédures conformes aux exigences clients et groupe,
- Instaurer et piloter la conduite du changement en lien avec la stratégie du Groupe, en s'assurant de l'adhésion des équipes,
- Assurer la déclinaison opérationnelle des standards et procédures groupe au sein du département,
- Structurer et sécuriser la gestion des changements liés aux nouveaux processus,
- Analyser les indicateurs qualité (rejets, déviations, ratios) et mettre en œuvre des plans d’actions correctifs,
- Optimiser la performance globale du département via le suivi des KPI (production, HSE, éthique, QVT),
- Investiguer les incidents HSE, qualité et éthique et piloter les CAPA associées,
- Assurer la responsabilité de projets éthiques soumis au ministère,
- Organiser et conduire les audits qualité en lien avec les activités de toxicologie,
- Assurer l’interface avec la direction d’étude afin de fluidifier la collaboration entre opérations scientifiques et opérationnelles,
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires (BPL), aux règles éthiques et au cadre social, tout en accompagnant les équipes et en soutenant les interactions clients si nécessaire.
Qualifications souhaitées
Vous êtes titulaire d’une formation scientifique Bac +3/5, avec une expérience dans ce domaine d’activité. Vous maitrisez les réglementations en vigueur (BPL, Qualité, HSE...) et disposez des connaissances nécessaires pour apporter des améliorations sur les processus en cours.
Vous êtes reconnu.e pour vos qualités d’écoute, votre force de proposition et votre gestion de projet.
Vous êtes à l’aise en anglais, à l’écrit comme à l’oral.
Modalités
- Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe : 7
- Contrat : Cadre forfait jours
- Salaire : A compter de 45 000 € bruts / an sur 13 mois
- Prise en charge de la mutuelle à100%, restaurant d’entreprise, CSE
- Primes de transport, d’intéressement/participation, accord de télétravail, ...
- Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable
About Safety Assessment
Charles River is committed to helping our partners expedite their preclinical drug development with exceptional safety assessment services, state-of-the-art facilities and expert regulatory guidance. From individual specialty toxicology and IND enabling studies to tailored packages and total laboratory support, our deeply experienced team can design and execute programs that anticipate challenges and avoid roadblocks for a smooth, efficient journey to market. Each year approximately 300 investigational new drug (IND) programs are conducted in our Safety Assessment facilities.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
At Charles River Laboratories, we recognize and recruit all talent. We are a company committed to fostering a sense of belonging and work daily in this direction.
Job Segment:
Pharmaceutical, Laboratory, Toxicology, Biology, Biotech, Science